Home-Care Bronchiectasis
Contexte
PhysioAssist lance en 2021 une étude de faisabilité sur la mise en place du SIMEOX®, dispositif de drainage bronchique à domicile destiné aux patients atteints de bronchectasies et ayant des difficultés (par manque de temps, éloignement géographique, disponibilité limitée des professionnels de santé…) à accéder à des séances de kinésithérapie respiratoire usuelles. Le dispositif est associé à du télé-soin kinésithérapique, afin de former à distance le patient à la bonne utilisation du SIMEOX® et de renforcer sa motivation.
L’étude doit également permettre d’évaluer le niveau d’observance à domicile.
Promoteur
PhysioAssist
Coordination du projet
IC@dom
Type d'étude
Medical device study
Protocole monocentrique
CHU de Grenoble, Toulouse et Nice
Effectif
22 participants
Design de l’étude
Cette étude de faisabilité et d’évaluation de l’observance requiert un suivi au domicile des patients sur une durée de 3 mois. Elle doit déterminer le pourcentage de patients réalisant en moyenne au moins 3 séances de SIMEOX® par semaine.
IC@dom a été missionnée dans le cadre d’une prestation globale visant à accompagner les équipes de PhysioAssist à chaque étape de l’investigation clinique :
La conception du projet
Coordination des kinésithérapeutes et des patients pour la réalisation des télésoins
Rédaction du protocole
Analyse statistique des données
Élaboration de l’e-CRF (cahier d’observation électronique)
Valorisation des résultats
Résultats
L’étude de faisabilité a permis de mettre en avant une très forte adhésion des patients au dispositif SIMEOX® avec une note médiane de 9,0 (7,9 ; 10.0) et une fréquence d’utilisation médiane de 3,7 (1,8 ; 5,7) séances hebdomadaires.
Fort de ces résultats encourageants, PhysioAssist valide le passage à la deuxième étape de son étude clinique.
9
Note médiane
3,7
Fréquence d’utilisation médiane
« IC@dom est une CRO experte de l’évaluation clinique, particulièrement dans le domaine des maladies respiratoires. L’équipe est pro-active et très compétente : leurs conseils et recommandations sont toujours très pertinents. Nous sommes ravis de collaborer avec eux. »
Laurent MORIN
Directeur des affaires médicales - PhysioAssist
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