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Plateforme de recrutement

Contexte

Les patients diabétiques de type 2 mis sous pompe sous-cutanée à insuline voient leur poids augmenter durant les premiers mois de traitement.

Cette prise de poids pourrait être un motif de non-adhérence au traitement par pompe à insuline et contrebalancer le bénéficie métabolique lié à l’amélioration glycémique. Par ailleurs, une prise en charge globale intensive visant à augmenter l’activité physique et à maîtriser la diététique de patients diabétiques de type 2 permet de diminuer le poids.

L’hypothèse de cette étude est que la mise en place d’un programme intensif de changement de comportement diététique et visant à augmenter l’activité physique permettrait d’éviter la prise de poids observée dans les mois suivants l’initiation de la pompe sous-cutanée à insuline. Ce programme diététique et d’activité physique intensif pourrait aussi permettre d’améliorer l’équilibre glycémique et la composition corporelle des patients suivis.

Promoteur

AGIR à dom

Coordination du projet

IC@dom

Type d'étude

Interventionnelle / Investigation clinique à domicile

Protocole multicentrique

CHU de Grenoble, Hôpital européen Marseille, CH Alpes Léman, CH Annecy Genevois, CH Métropole Savoie, CH Pierre Oudot

Effectif

54 patients

Design de l'étude

Étude expérimentale prospective randomisée comparative multicentrique nationale. Les patients ont été randomisés en 2 groupes : programme diététique + activité physique vs prise en charge standard.

IC@dom a été missionnée dans le cadre d’une prestation globale visant à accompagner AGIR à dom à chaque étape de l’investigation clinique :

règle superposée avec un crayon

Conception et conduite du projet

tableur avec liste de contrôle de points

Rédaction du protocole

liste de tableur

Élaboration de l’e-CRF (cahier d’observation électronique)

maison

Intervention à domicile d’une équipe de diéteticiens et d’enseignants en activité physique adapté (E. APA)

diagramme à barres

Analyse statistique des données

main avec diamant

Valorisation des résultats

Résultats

En intention de traiter, la variation de poids à 6 mois de la mise sous pompe à insuline (critère de jugement principal) n’était pas différente entre le groupe contrôle +3,2 (3,9) kg et le groupe intervention +3,9 (3,8) kg (Δmoyen [IC 95 %] = -0,7 [-2,8 ; 1,5] kg ; p=0,56).

Une intervention diététique non restrictive et d’activités physiques de 6 mois, réalisée à domicile, après introduction d’un traitement par pompe à insuline chez des patients diabétiques de type 2, n’a pas permis de prévenir la prise de poids qui semble essentiellement déterminée par l’ampleur de l’amélioration du contrôle glycémique.

graphique linéaire

+3,2 kg

Groupe de contrôle

+ 3,9 kg

Groupe d'intervention

gradient

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