Weight-pump
Contexte
Les patients diabétiques de type 2 mis sous pompe sous-cutanée à insuline voient leur poids augmenter durant les premiers mois de traitement.
Cette prise de poids pourrait être un motif de non-adhérence au traitement par pompe à insuline et contrebalancer le bénéficie métabolique lié à l’amélioration glycémique. Par ailleurs, une prise en charge globale intensive visant à augmenter l’activité physique et à maîtriser la diététique de patients diabétiques de type 2 permet de diminuer le poids.
L’hypothèse de cette étude est que la mise en place d’un programme intensif de changement de comportement diététique et visant à augmenter l’activité physique permettrait d’éviter la prise de poids observée dans les mois suivants l’initiation de la pompe sous-cutanée à insuline. Ce programme diététique et d’activité physique intensif pourrait aussi permettre d’améliorer l’équilibre glycémique et la composition corporelle des patients suivis.
Promoteur
AGIR à dom
Coordination du projet
IC@dom
Type d'étude
Interventionnelle / Investigation clinique à domicile
Protocole multicentrique
CHU de Grenoble, Hôpital européen Marseille, CH Alpes Léman, CH Annecy Genevois, CH Métropole Savoie, CH Pierre Oudot
Effectif
54 patients
Design de l'étude
Étude expérimentale prospective randomisée comparative multicentrique nationale. Les patients ont été randomisés en 2 groupes : programme diététique + activité physique vs prise en charge standard.
IC@dom a été missionnée dans le cadre d’une prestation globale visant à accompagner AGIR à dom à chaque étape de l’investigation clinique :
Conception et conduite du projet
Rédaction du protocole
Élaboration de l’e-CRF (cahier d’observation électronique)
Intervention à domicile d’une équipe de diéteticiens et d’enseignants en activité physique adapté (E. APA)
Analyse statistique des données
Valorisation des résultats
Résultats
En intention de traiter, la variation de poids à 6 mois de la mise sous pompe à insuline (critère de jugement principal) n’était pas différente entre le groupe contrôle +3,2 (3,9) kg et le groupe intervention +3,9 (3,8) kg (Δmoyen [IC 95 %] = -0,7 [-2,8 ; 1,5] kg ; p=0,56).
Une intervention diététique non restrictive et d’activités physiques de 6 mois, réalisée à domicile, après introduction d’un traitement par pompe à insuline chez des patients diabétiques de type 2, n’a pas permis de prévenir la prise de poids qui semble essentiellement déterminée par l’ampleur de l’amélioration du contrôle glycémique.
+3,2 kg
Groupe de contrôle
+ 3,9 kg
Groupe d'intervention

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